注射劑溶液的顏色檢測(cè)是重要的質(zhì)量管控技術(shù)之一，為了準(zhǔn)確的評(píng)定注射劑溶液的顏色，就可以使用高精度的色差計(jì)來(lái)進(jìn)行測(cè)量。本文就給大家?guī)?lái)色差計(jì)檢測(cè)注射劑溶液色差的應(yīng)用。

注射劑溶液顏色檢測(cè)的必要性：

注射劑作為臨床高風(fēng)險(xiǎn)制劑，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的安全性控制項(xiàng)目一直倍受關(guān)注。中藥注射劑因其所含成分多樣，其作用物質(zhì)基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，安全性控制一直是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的難點(diǎn)。藥品溶液顏色是藥品質(zhì)量的一個(gè)客觀表征，

色差計(jì)檢測(cè)注射劑溶液顏色差異：藥品溶液的顏色檢查法系控制藥品有色雜質(zhì)限量的方法。各國(guó)藥典都用以作為藥品質(zhì)量控制的一個(gè)重要檢查項(xiàng)目。中國(guó)藥典2010年版一部附錄XIA溶液顏色檢查法項(xiàng)下收載了3中檢查方法：目視法、紫外-可見(jiàn)分光光度法和色差計(jì)法。

鑒于目視法，對(duì)溶液顏色的分辨能力有限，且存在主觀誤差，有待改進(jìn)。用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定時(shí)，只用某一波長(zhǎng)處的吸收度進(jìn)行判定，對(duì)儀器的精密度要求較高，且該法的靈敏度較低。如能用色差計(jì)直接檢查溶液顏色則可統(tǒng)一檢查方法，將顯著提高檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。

色差計(jì)檢測(cè)注射劑溶液顏色差異：

色差計(jì)是模擬人眼對(duì)紅、綠、藍(lán)光感應(yīng)的光學(xué)測(cè)量?jī)x器，可以對(duì)被測(cè)物體進(jìn)行五角度分析，其中習(xí)慣選擇15°、45°、110°的角度進(jìn)行分析。其基本原理為：所有的顏色都可以通過(guò)任何一種Lab顏色標(biāo)尺被感知并測(cè)量，L軸為亮度軸，0為黑，100為白；a軸為紅綠軸，正值為紅，負(fù)值為綠，0為中性色；b軸為黃藍(lán)軸，正值為黃，負(fù)值為藍(lán)，0為中性色。這些標(biāo)尺可以用來(lái)表示試樣與標(biāo)樣的顏色差異，通常以Δa、Δb、ΔL為標(biāo)識(shí)符，ΔE被定義為樣品的總色差，但其不能表示出試樣色差的偏移方向，ΔE數(shù)值越大，說(shuō)明色差越大。色差計(jì)可以根據(jù)CIE色度空間的Lab、Lch原理，測(cè)量顯示出試樣與標(biāo)樣的色差ΔE及Δa、Δb、ΔL值。

不過(guò)單純的色差計(jì)并不能直接測(cè)量液體的顏色差異，如果用戶想要使用色差計(jì)檢測(cè)注射劑溶液顏色差異，就還需配備功能測(cè)試組件，就可以實(shí)現(xiàn)液體顏色檢測(cè)。

儀器校正完成后，就可以設(shè)定測(cè)量時(shí)的光源條件。然后進(jìn)入標(biāo)樣測(cè)量，將被測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品放置于測(cè)試口，短按測(cè)量鍵開(kāi)啟測(cè)量。就可以得到標(biāo)樣的顏色參數(shù)。

將測(cè)量的標(biāo)樣數(shù)據(jù)保存后，就可以切換至試樣測(cè)量。把待測(cè)的液體裝入比色皿中，然后放在分光測(cè)色儀測(cè)量口，進(jìn)行試樣測(cè)量。

說(shuō)明：當(dāng)被測(cè)液體色度相對(duì)不均勻時(shí)候，通過(guò)測(cè)量有代表性的多個(gè)測(cè)試點(diǎn)，得到多點(diǎn)平均反射率，然后計(jì)算出來(lái)的色度數(shù)據(jù)更能代表被測(cè)樣品的真實(shí)色度數(shù)據(jù)。

試樣測(cè)量完成后，儀器就會(huì)顯示測(cè)量結(jié)果：當(dāng)前標(biāo)樣和試樣相比的顏色偏向。并且通過(guò)標(biāo)樣的容差和指定的色差公式判定，當(dāng)色差超過(guò)容差將紅色顯示“不合格”，否則綠色顯示“合格”。

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